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Per l’ultima puntata del 2024 della rubrica Costruttori di Mondi, abbiamo avuto il piacere di incontrare la Dott.ssa Francesca Berni, Real World Evidence & Pragmatic Trial Lead presso Hippocrates Research. Abbiamo esplorato il tema degli studi pragmatici, una tipologia di studi clinici sempre più rilevanti, vista la centralità che la Real World Evidence sta sempre più assumendo nelle decisioni regolatorie. Applicando la metodologia di uno studio interventistico randomizzato, lo Studio Pragmatico permette di ottenere evidenze precise sull’effectiveness del prodotto, di elevata qualità e robustezza, pur mantenendo una forte applicabilità pratica, apportando un giusto equilibrio tra validità interna, tipica dei RCT tradizionali, e validità esterna, tipica degli studi osservazionali.

Un’intervista da non perdere che evidenzia come gli studi pragmatici siano la chiave per trasformare la teoria in pratica e rendere i trattamenti realmente efficaci per i pazienti nella loro quotidianità.

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